《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(蜜蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的'>蜜蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的蜡哪里产的最好，中国蜜蜡产地哪里的最好的chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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